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kaiyun体育
• kaiyun体育科技成立于2014年,为行业领先的医疗器械CDMO技术服务平台
• 致力于为全球医疗器械企业及临床机构提供一系列、全方位的合同产品研发、注册、生产服务及完整产品解决方案。
• 覆盖不同区域的超万平方米的有源和无菌器械研发与生产中心
• 主要工程师均有超过15年的医疗器械行业研发、生产的工作经历
• 团队经验覆盖医疗器械设备与耗材研发所需的电子、结构、软件、材料、测试、法规、质量等专业能力，上海市“专精特新“企业
• 2021/2022年荣获“中国未来医疗100强企业”称号
• 多次获得一线资本数亿元投资，运营稳健
• ISO13485/NMPA/FDA/MDR认证
- 50+
▪ 覆盖5大领域的医疗设备及耗材的研发、生产经验
▪ 为国内外近50家知名医疗企业提供研发及生产服务
- 50+▪ 诸多医疗器械/设备已经上市
- 300+
▪ 超300人的研发及技术团队
▪ 主要工程师均有超过15年的医疗器械行业研发、生产的工作经历
▪ 团队经验覆盖医疗器械/设备研发所需的电子、结构、软件、材料等专业能力
一站式医疗器械研发，注册及生产服务平台
行业领先的一站式产品研发、注册及生产服务平台。 旨在帮助国内外企业更好的应对医疗产品器械市场的挑战,共同成长。
新加坡
新加坡
- -高水平组装和测试平台
-专业的项目管理和业务开发团队
-深入评估供应链并本地化物料清单(bom)
-细致的空运/海运/陆运物流选项，以实现更低的货运成本
- 提供工程VAVE 服务
- ISO 9001 和ISO 13485 认证
长沙
长沙
- - 先进工艺开发及设计转移团队
- 药物递送及消费医疗器械产品研发服务中心
- GMP十万级、万级洁净生产车间与实验室
- II类有源及无菌器械CDMO业务
- 30+个注册人(MAH)落地经验
- ISO13485/NMPA 认证
上海
上海
- - 公司总部
- 先进医疗器械研发创新中心
- 研发工程师团队
- 产品研发与验证实验室
- CRO服务团队
- 集成供应链服务团队
- ISO13485 认证
常州
常州
- - kaiyun体育科技全资并购子公司
- 专注于医疗器械耗材研发与CDMO服务
- GMP万级洁净环境下的注塑、导管加工、医用硅胶生产车间
- GMP标准的微生物实验室以及理化实验室、留样室等
- ISO 13485/NMPA/FDA/MDR认证
苏州
苏州
- - 先进工艺开发及设计转移团队
- 自动化生产测试设备开发团队
- GMP十万级、万级洁净生产车间与实验室
- 有源器械生产车间
- 江苏省第一例非集团注册人制度(MAH)试点企业
- ISO13485/NMPA认证
企业分布
- 50国际国内知名客户
- 80医疗器械设计制造项目正在进行中
- 50MAH的项目，包括3类设备
kaiyun体育业务分布
4008337400
